人才招聘
| 注冊專員（5人） |
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崗位職責： 1、根據(jù)部門工作計劃，負責編寫產(chǎn)品國內(nèi)、國外注冊文件； 2、根據(jù)部門產(chǎn)品注冊計劃，負責起草產(chǎn)品分析方法驗證強制降解、穩(wěn)定性考察簽發(fā)QC實施。對驗證圖譜及記錄審核，并整理歸檔； 3、負責產(chǎn)品注冊文件的年度更新，負責翻譯產(chǎn)品質量標準及其他技術文件； 4、負責處理客戶投訴，負責定期收集公司產(chǎn)品國外質量標準和法規(guī)更新信息； 5、負責收集外部信息，與外部相關方溝通。 任職要求： 1、具有醫(yī)藥或相關專業(yè)本科以上學歷； 2、大學英語四級以上，讀寫精通； 3、有藥品國內(nèi)或國際注冊相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 4、大學英語六級以上，醫(yī)藥相關專業(yè)優(yōu)秀應屆畢業(yè)生可考慮。 |
| QC員（5人） |
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工作職責：
2、開展各項驗證工作，整理編制驗證報告，負責檢驗儀器的驗證立項、方案起草、組織驗證、整理驗證報告； 3、負責對送檢的產(chǎn)品、樣品的化驗工作； 4、負責對公司的原輔料、包裝材料、半成品（中間體）、成品、工藝用水的質量檢驗，并出具驗證報告。
2、熟練操作實驗室檢驗儀器，有藥品檢驗相關工作經(jīng)驗； 3、做事認真細 |
